Workflowet af solide præparater

Vejepositionen er en relativt vigtig del af den farmaceutiske proces. Vejepositionen skal screene råmaterialerne og hjælpematerialerne og derefter adskille eller blande dem sammen til vejning. I dag bruges de fleste batchmaskiner til automatisk at veje materialerne, hvilket sparer arbejdskraft. Nogle få råvarer skal vejes manuelt, og efter vejning opbevares de i det midlertidige lager og fordeles til granuleringspositionen.
Produktionsprocessen af ​​granuleringspræparater er et meget vigtigt led. Tidligere blev gamle teknikker for det meste manuelt betjent, hvilket let forårsagede forurening af stoffer og også havde en indvirkning på menneskers sundhed. Nu implementerer den nationale GMP-verifikation ensartet en ny proces, som isolerer råmaterialer fra mennesker og vedtager en fuldautomatisk granuleringsproduktionslinje. Produktionen lever op til internationale standarder, hvilket i høj grad reducerer forureningen og forbedrer lægemiddelkvaliteten markant.
1. Kontroller, om vejepositionen har et rengøringscertifikat udstedt af QA-personale, og om vægte, knusere, vibrerende sigte, veje- og batchmaskiner og det anvendte udstyr er rene og komplette. Først når de opfylder kravene, kan batchproduktionen udføres.
2. Kontroller, om granuleringspositionen har et QA-personaleudstedt godkendelsescertifikat for den sidste batch af lægemidler efter produktion, og om de anvendte tørremaskiner, våde processer, granulatorer, hele granulatorer, blandere og udstyr er rene og komplette. Først efter opfyldelse af kravene kan granuleringsproduktionsoperationer udføres.
3. Gå til vejepositionen for at indsamle materialerne til det aktuelle produktionsparti
4. Våd blanding af bløde materialer
5. Granulering
6. Tørring i ovn eller kogemaskine
7. Fuldkorn
8. Efter blanding anbringes partiet af partikler i beholdertragten, vejes og registreres og sendes til mellemstationen til prøveudtagning og inspektion.
9. Tabletpresning, coating, emballering
Granuleringsprocessen kan bestemme kvaliteten af ​​tabletter (tabletpresning og coating kan også bestemme kvaliteten af ​​tabletter), og streng overholdelse af et skift, en batch er strengt forbudt. Det er strengt forbudt at producere flere batcher og materialer sammen til den samlede blandede batch. Det er også forbudt at fremstille forskellige typer lægemidler på samme linje, og det er ikke tilladt at overtræde GMP-reglerne. Ellers vil GMP-certifikatet blive returneret.