Produktspecifikationer

Produkter	Specifikation	Volumen af hætteglas	Pakkeform
Meropenem til infektion	CP;USP	20 ml form hætteglas	50 hætteglas/æske
			10 hætteglas/æske
			1 hætteglas/æske
			(1 hætteglas+1 opløsningsmiddel)/æske

Sammensætning af Meropenem til injektion:
Hvert hætteglas indeholder: Meropenem og natriumkarbonat svarende til 500 mg eller 1 g meropenem.

Administrationsvej for Meropenem til injektion:
Til IV-injektion eller til IV-infusion.

API blanding

Fyldning

Sterilisering af hætteglas

Indikationer for Meropenem til injektion

Meropenem er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn over 3 måneder:
• Pneumoni, herunder samfundserhvervet lungebetændelse og nosokomiel lungebetændelse.
• Broncho-pulmonale infektioner ved cystisk fibrose
• Komplicerede urinvejsinfektioner
• Komplicerede intraabdominale infektioner
• Intra- og post-partum infektioner
• Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner
• Akut bakteriel meningitis
Meropenem kan bruges til behandling af neutropene patienter med feber, der mistænkes for at skyldes en bakteriel infektion.
Der bør tages hensyn til officiel vejledning om passende brug af antibakterielle midler.

Kontraindikationer af Meropenem til injektion:
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Overfølsomhed over for andre antibakterielle carbapenem-midler.
Alvorlig overfølsomhed (f.eks. anafylaktisk reaktion, alvorlig hudreaktion) over for enhver anden type betalactam-antibakterielt middel (f.eks. penicilliner eller cephalosporiner).

Advarsler og forholdsregler vedrørende Meropenem til injektion

Udvælgelsen af meropenem til behandling af en individuel patient bør tage højde for hensigtsmæssigheden af at bruge et carbapenem-antibakterielt middel baseret på faktorer som infektionens sværhedsgrad, forekomsten af resistens over for andre egnede antibakterielle midler og risikoen for at selektere for carbapenem-resistente bakterier .
Som med alle beta-lactam-antibiotika er alvorlige og lejlighedsvis dødelige overfølsomhedsreaktioner blevet rapporteret.
Patienter, der tidligere har haft overfølsomhed over for carbapenemer, penicilliner eller andre beta-lactam-antibiotika, kan også være overfølsomme over for meropenem. Inden behandling med meropenem påbegyndes, bør der foretages omhyggelig undersøgelse vedrørende tidligere overfølsomhedsreaktioner over for beta-lactam-antibiotika. Hvis der opstår en alvorlig allergisk reaktion, skal lægemidlet seponeres, og der skal træffes passende foranstaltninger. Antibiotika-associeret colitis og pseudomembranøs colitis er blevet rapporteret med næsten alle antibakterielle midler, inklusive meropenem, og kan variere i sværhedsgrad fra mild til livstruende. Derfor er det vigtigt at overveje denne diagnose hos patienter, som får diarré under eller efter administration af meropenem. Seponering af behandling med meropenem og administration af specifik behandling for Clostridium difficile bør overvejes. Lægemidler, der hæmmer peristaltikken, bør ikke gives. Anfald er sjældent blevet rapporteret under behandling med carbapenemer, inklusive meropenem (se Bivirkninger).